Înainte ca pacienții să intre în panică, este important de precizat că măsura anunțată de Biofarm nu reprezintă o retragere din cauza unor probleme de siguranță. Blocarea comercializării celor două medicamente are caracter administrativ și a fost dispusă pentru clarificarea documentației solicitate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). (Bursa de Valori București)

București – Două dintre cele mai cunoscute medicamente utilizate pentru afecțiuni digestive și biliare, Colebil și Panzcebil, nu mai pot fi comercializate temporar în România. Măsura a fost dispusă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), care a solicitat blocarea vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor.

Anunțul a fost făcut de producătorul Biofarm, printr-un raport transmis Bursei de Valori București. Potrivit companiei, decizia are ca scop clarificarea documentației aferente celor două produse și nu este determinată de probleme privind calitatea sau siguranța medicamentelor.

„Pentru produsele Colebil, drajeuri, și Panzcebil, drajeuri gastrorezistente, a fost emisă o decizie de blocare a vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor, ca urmare a solicitării ANMDMR, în scopul clarificării documentației”, a transmis Biofarm.

Compania subliniază că ambele medicamente continuă să îndeplinească standardele de calitate și siguranță pentru pacienți, iar măsura are un caracter exclusiv administrativ.

Ce înseamnă pentru pacienți

Persoanele care utilizează deja Colebil sau Panzcebil nu au primit recomandarea de a întrerupe tratamentul și nu a fost emisă o decizie de retragere a produselor aflate deja în posesia pacienților. Blocarea vizează exclusiv comercializarea până la finalizarea verificărilor documentare.

Medicii și farmaciștii recomandă pacienților care urmează tratamente cu aceste produse să solicite sfatul unui specialist înainte de a le înlocui cu alte medicamente.

Când vor reveni în farmacii

Deocamdată, Biofarm și ANMDMR nu au comunicat un termen pentru reluarea comercializării. Vânzarea va putea fi reluată după finalizarea procesului de clarificare a documentației solicitate de autoritatea de reglementare.

Context

Colebil și Panzcebil sunt medicamente fără prescripție medicală (OTC), utilizate frecvent pentru tulburări digestive și afecțiuni ale vezicii biliare. Colebil se numără printre cele mai cunoscute produse din portofoliul Biofarm și este unul dintre brandurile importante ale companiei pe piața românească.

În lipsa unor informații privind probleme de fabricație sau de siguranță, specialiștii atrag atenția că termenii „retras” sau „interzis” utilizați în unele titluri pot induce în eroare. În acest moment este vorba despre o suspendare temporară a comercializării, dispusă pentru motive administrative, și nu despre o rechemare a medicamentelor din cauza unui risc pentru sănătatea pacienților.